SUKO-1

ניצן PTFE קאָאַטינגס אין ינטראַוואַסקיאַלער מעדיציניש דעוויסעס

ד"ר BP van der Wal, Merit Medical Coatings און Charles Fields, Whitford Corporation, דיסקוטירן די נוצן פון PTFE קאָאַטינגס אין ינטראַוואַסקיאַלער מעדיציניש דעוויסעס.

 

עס איז געווען פיל דיסקוסיע וועגן PTFE קאָאַטינגס אין די וואַסקיאַלער מעדיציניש מיטל מאַרק.אין נאוועמבער, 2015, די FDA ארויס אַ זיכערקייַט קאָמוניקאַציע רעפערענסינג די יפעקס פון קאָוטינג דעלאַמינאַטיאָן אויף ינטראַוואַסקיאַלער דעוויסעס אויף די כילז פון עטלעכע רעפּאָרטעד ינסידאַנסיז.פֿאַר פילע יאָרן, PTFE קאָאַטינגס האָבן שוין אַ שטיל שוטעף, רידוסינג רייַבונג יעדער טאָג אין קאַטאַטעריזאַטיאָן פּראָוסידזשערז.זיי האָבן ווערן אַ ומעטומיק, סכוירע ענדיקן אויף נאָרמאַל קאַטאַטער קאַמפּאָונאַנץ.

קעסיידערדיק רעגולאַטאָרי דרוק אין די כעמישער אינדוסטריע איז שטענדיק פאָרסינג ענדערונגען.לייענער קענען צוריקרופן אַז PFOA (פּערפלואָראָאָקטאַניק זויער) איז רעגיאַלייטאַד פֿון די פלואָראָפּאָלימער מאַנופאַקטורינג טייַך.דעם ענדערונג האט אַ ווירקונג אויף ביידע קאָוטינג פאָרשטעלונג און אַפּלאַקיישאַן רעקווירעמענץ.דאָס איז נישט אַ נייַע דערשיינונג.קאָוטינג מאַניאַפאַקטשערערז זענען קעסיידער געצווונגען צו האַנדלען מיט פאַנגקשאַנאַל רוי מאַטעריאַל ענדערונגען אַרייַנגערעכנט סאָלוואַנץ, פּיגמאַנץ און רעזינז.דאָס איז נישט גוט מיט די מאַרק פֿאַר מעדיציניש מיטל.בשעת די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע האט פּראַסעסאַז אין פּלאַץ צו האַנדלען מיט מאַטעריאַל ענדערונגען, עס טענדז צו זיין אַ צייט-קאַנסומינג און אָפט טייַער אונטערנעמונג צו ינסטרומענט.די ענדערונגען ויסקומען צו זיין ינקריסינג ווי די גלאבאלע רעקווירעמענץ פֿאַר גרינער און סאַפער פּראָדוקטן ווערן אַ מער ערנסט שאָפער.קראַנט רוי מאַטעריאַלס וואָס זענען עוואַלואַטעד אַרייַננעמען קראָום 6 (העקסאַוואַנט קראָומיאַם) און נמפּ (נ-מעטהיל-2-פּירראָלידאָנע).די זענען שליסל מאַטעריאַלס אין די פּראָדוצירן פון פילע פלואָראָפּאָלימער (PTFE) קאָאַטינגס געניצט אויף קאַטאַטער קאַמפּאָונאַנץ.מאַניאַפאַקטשערערז פון וואַסקיאַלער מעדיציניש מיטל וועט דאַרפֿן צו גרייטן זיך צו אַקאַמאַדייט די קאָוטינג ענדערונגען צו ענשור אַז די קאָוטינג פּראַסעסאַז טרעפן זייער רעקווירעמענץ.

Merit Medical Coatings, וועמענס דראָט קאָוטינג מעכירעס איז לאָוקייטאַד אין Venlo, נעטהערלאַנדס, האט גענומען אַ פּראָ-אַקטיוו צוגאַנג צו אַדרעסינג די רעגולאַטאָרי פּרעשערז וואָס זענען געשטעלט אויף די פלואָראָפּאָלימער אינדוסטריע.ד"ר BP van der Wal, עלטער ינזשעניר האט געזאגט: "די אַפּלאַקיישאַן פון (PTFE) קאָאַטינגס צו מעדיציניש ווירעס ריקווייערז ברייט עקספּערטיז.די קליין גרייס און בייגיקייַט פון פילע מעדיציניש דעוויסעס מאַכן די קאָוטינג פּראָצעס טשאַלאַנדזשינג און גאָר אַנדערש פון די קאָוטינג פּראָצעס פֿאַר פלאַך און שטרענג סאַבסטרייץ אַזאַ ווי קאָאָקוואַרע.די באטייטיק נידעריקער היץ קאַפּאַציטעט פֿאַר סאַבסטרייץ אַזאַ ווי ווירעס דאַרפן גאָר פאַרשידענע פּראַסעסינג צייט און טעמפּעראַטור.

עס זענען צוויי פאַרשידענע אַפּראָוטשיז צו די קאָוטינג אַפּלאַקיישאַן: פאַר-קאָוטינג און פּאָסט-קאָוטינג.אין די פאַר-קאָוטינג פּראָצעס, די קאָוטינג איז געווענדט צו די סאַבסטרייט איידער פֿאַרזאַמלונג.אין אַלגעמיין, די פאַר-קאָוטינג פּראָצעס איז געניצט פֿאַר הויך-באַנד פּראַסעסינג פֿאַר וואָס די סאַבסטרייט אַלאַוז שפּול-צו-שפּול פּראַסעסינג.פאַר-קאָאַטינג איז אַ קעסיידערדיק פּראָצעס אַלאַוינג פֿאַר הויך קאָוטינג ספּידז און אַ זייער קאָנסיסטענט קאָוטינג רעזולטאַט פֿאַר אַ פול שפּול פון מאַטעריאַל.פֿאַר גיידווירעס, דאָס מיטל אַז די קאָוטינג איז געווענדט צו די דראָט אין אַ שפּול-צו-שפּול פּראָצעס איידער שפּול.דער קאָוטינג דעריבער האט צו וויטסטאַנד אַלע די פאָרסעס געניצט אין די פֿאַרזאַמלונג פּראָצעס.פֿאַר בייַשפּיל, די קאָוטינג זאָל נישט דעלאַמאַנייט פון די דראָט בעשאַס קאָילינג.דעם פאדערט אַ פּלאַץ פון די קאָוטינג ווייַל פון די הויך פאָרסעס געווענדט צו די דראָט און ריזאַלטינג דיפאָרמיישאַן.פּאַראַמעטערס אַזאַ ווי די קאָוטינג גרעב זענען קריטיש צו מאַכן די קאָוטינג פלעקסאַבאַל און שטאַרק גענוג.

אין פּאָסט-קאָוטינג, די קאַטאַטער דראָט פֿאַרזאַמלונג פּראַסעסאַז האָבן שוין געענדיקט.פּאָסט-קאָאַטינג איז אַ פּעקל פּראָצעס און איז אויסגעקליבן אויב די סאַבסטרייט טוט נישט לאָזן שפּול-צו-שפּול פּראַסעסינג, אַזאַ ווי אַ דראָט מיט אַ ערד שפּיץ.פּאָסט-קאָאַטינג אויך גיט מער בייגיקייַט צו בלויז מאַנטל טייל פון די סאַבסטרייט.דורך מאַסקינג טייל פון די סאַבסטרייט, מאַרקער באַנדס קענען זיין לינקס אויף די ייבערפלאַך.דער סאַבסאַקוואַנט טרוקן פילם טוט נישט האָבן צו וויטסטאַנד די הויך מעטשאַניקאַל פאָרסעס פון קאָילינג און אנדערע דראָט מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז.דעם טוט נישט מאַכן די קאָוטינג אַפּלאַקיישאַן ווייניקער פאדערן.מיט די פאַר-קאָאַטינג פּראָצעס קאָוטינג אַדכיזשאַן דורכפאַל וואָלט זיין באמערקט בעשאַס די פֿאַרזאַמלונג פּראָצעס.מיט די פּאָסט-קאָאַטינג פּראָצעס קאָוטינג אַדכיזשאַן דורכפאַל וואָלט מסתּמא פאַלן בעשאַס פּאַציענט קאָנטאַקט אויב עס איז נישט געכאפט בעשאַס קאַ-דורכקוק.דאָס קען זיין אַ געפערלעך סיטואַציע וואָס פּלייסינג זייער ערנסט באדערפענישן פֿאַר די קאָוטינג אַפּלאַקיישאַן פּראַסעסאַז.

פֿאַר פלואָראָפּאָלימער קאָאַטינגס, די ניט-שטעקן פאַרמאָג און גוט אַדכיזשאַן צו די סאַבסטרייט סויסער די אנדערע.אַדדיטיאָנאַללי, מעדיציניש ווירעס זענען טיפּיקלי קאַנסטראַקטאַד פון גלייַך ינערט מעטאַלס, אַזאַ ווי 304 ומבאַפלעקט שטאָל און ניטינאָל, נאָך קאַמפּלאַקייטינג די באַהיצונג און פּרעטרעאַטמענט פּראַסעסאַז.אָפט מאַלטי-שיכטע קאָאַטינגס זענען געניצט צו באַקומען אַ גוט אַדכיזשאַן צו די סאַבסטרייט ניצן אַ בינדער שיכטע און אַ פלואָראָפּאָלימער רייַך שפּיץ מאַנטל.פון קורס, דאָס מאכט די קאָוטינג אַפּלאַקיישאַן פּראָצעס מער קאָמפּליצירט ווייַל קייפל לייַערס מוזן זיין געווענדט.עס זענען געווען פילע נייַע קאָאַטינגס דיוועלאַפּמאַנץ אין וואָס איינער-מאַנטל סיסטעמען זענען דעוועלאָפּעד וואָס געבן די זעלבע ווירקונג: גוט אַדכיזשאַן צו די סאַבסטרייט און אַ פלואָראָפּאָלימער רייַך שפּיץ קאָוט.דער קאָוטינג פּראָצעס, אָבער, זייער ימפּאַקץ די עפעקטיווקייַט פון דעם זיך-סטראַטאַפאַקיישאַן פּראָצעס.


פּאָסטן צייט: יולי-01-2017